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農業農村部關于公布2019年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通知

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-05  來源:中國獸藥114網  瀏覽次數:288
核心提示:農業農村部關于公布2019年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通知為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,各地畜牧獸醫行政管理部門依法對相關違法行為進行了查處。現就有關情況公布如下。一、總體情況2018年第四季度共完成化學藥品、中獸藥等監督抽檢5240批,合格5128批,不合格112批(見附件),合格率為97.9%,比2018年第三季度(96.7%)提高1.2個百分點。從抽檢環節看,生產環節抽檢1055批,合

農業農村部關于公布2019年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通知

為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,各地畜牧獸醫行政管理部門依法對相關違法行為進行了查處。現就有關情況公布如下。

一、總體情況

2018年第四季度共完成化學藥品、中獸藥等監督抽檢5240批,合格5128批,不合格112批(見附件),合格率為97.9%,比2018年第三季度(96.7%)提高1.2個百分點。

從抽檢環節看,生產環節抽檢1055批,合格1048批,合格率為99.3%,比2018年第三季度(98.7%)提高0.6個百分點;經營環節抽檢4025批,合格3924批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(96.6%)提高0.9個百分點;使用環節抽檢160批,合格156批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(94.1%)提高3.4個百分點。

從產品類別看,化藥類產品共抽檢1839批,合格1811批,合格率為98.5%,比2018年第三季度(97.6%)提高0.9個百分點;抗生素類產品共抽檢2149批,合格2115批,合格率為98.4%,比2018年第三季度(96.8%)提高1.6個百分點;中藥類產品共抽檢1168批,合格1121批,合格率為96.0%,比2018年第三季度(94.9%)提高1.1個百分點;其他類產品共抽檢84批,合格81批,合格率為96.4%。

從進口獸藥抽檢情況看,第四季度抽檢進口獸藥20批產品,占抽檢總批次的0.4%,20批產品檢驗結果均合格。

2018年第四季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則,判定以下10家企業為重點監控企業。

(1)吉林省康達動物藥業有限責任公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分的);

(2)黑龍江省匯豐動物保健品有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分的);

(3)贛州百靈動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(4)臨沂綠康生物科技有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(5)河南盛利來天府動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(6)湖南坤源生物科技有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(7)廣西神威獸藥股份有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(8)廣西博白縣云飛獸藥有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(9)重慶泰通動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(10)陜西驪祥動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

經地方畜牧獸醫主管部門調查、核實和查處,2018年度獸藥質量監督抽檢情況通報中列為重點監控企業的武漢諾見生物技術有限公司、安徽科爾藥業有限公司、山東誼源動物藥業有限公司、四川佳華動物藥業有限公司、四川佳泰動物藥業有限公司、四川新輝煌動物藥業有限公司、云南泊爾恒國際生物制藥有限公司已被立案查處并完成整改;山東天振藥業有限公司、青島大元藥業有限公司、山東聚德藥業有限公司、河南百草元獸藥有限公司、山西芮城紅寶獸藥有限責任公司、江西邦誠動物藥業有限公司、濰坊永昌藥業有限公司、湖南世益牧業科技有限公司、廣西賓陽縣盛邦生物制藥有限公司的被抽樣產品為非該企業生產的假冒獸藥,現撤銷對上述企業的重點監控。

三、抽檢發現的主要問題

本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格。含量不合格仍是不合格產品的主要問題,本期抽檢有7批阿莫西林粉含量不合格,其中6批含量為70%~90%,1批的含量大于130%,反映出部分生產企業生產工藝存在一定問題,導致含量不均勻。二是性狀不合格。本期抽檢有13批產品性狀不合格,且性狀不合格常伴隨著鑒別、含量等不合格項目,另有11批注射液的有關物質不符合要求,說明部分獸藥生產企業的制劑生產工藝水平,尤其是注射劑、溶液劑的生產工藝水平還有待提高。三是pH值檢驗不合格。本期抽檢有9批產品的pH值檢驗不合格,反映出部分企業自檢能力不強、把關不嚴。四是鑒別不合格。本期抽檢仍有2批乙酰甲喹注射液的鑒別不合格,說明部分生產企業使用水楊酸等不符合要求的藥物成分作為溶劑的情況依然存在。

四、有關工作要求

(一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規定,對生產企業抽檢結果不合格的產品,清繳銷毀庫存產品,責令停止生產經營,立即召回售出產品,監督銷毀并依法實施立案處罰;對涉嫌假冒標稱生產企業的獸藥產品,相關獸藥經營企業要及時下架,所在地畜牧獸醫主管部門要及時立案查處。相關獸藥生產、經營企業要經所在地省級畜牧獸醫主管部門和經營許可證發證部門審核整改合格后,方可恢復生產經營。對不符合《獸藥經營質量管理規范》的經營企業,要責令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規定嚴肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經營許可證。

(二)對標稱獸藥生產企業的處理處罰。省級畜牧獸醫主管部門和檢驗機構,要嚴格按照要求做好檢驗結果確認和追溯調查核實工作,確認不合格產品是標稱生產企業生產的,企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應及時組織查處,責令停止生產、召回售出產品,監督銷毀庫存產品和召回產品,并依法實施立案處罰;經企業所在地省級畜牧獸醫主管部門審核認為整改合格后,方可恢復生產。

(三)其他相關要求。各地要按照農業農村部公告第97號規定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應當啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證以及撤銷獸藥產品批準文號程序,嚴肅查處。各省級畜牧獸醫主管部門要在案件查處完成后,依據《農業行政處罰案件信息公開辦法》規定,及時公開案件查處信息。

省級畜牧獸醫主管部門要督促獸藥經營企業嚴格執行《獸藥經營質量管理規范》和實施細則,特別是要建立并認真執行供應商評估制度,確保產品來源的真實性和可追溯。

五、獸藥安全使用要求

各地要督促指導廣大養殖者按照《獸藥管理條例》及配套規章有關要求,從合法正規的獸藥生產、經營企業購買獸藥產品并索取保存相關憑證;購買時查看外包裝相關標識,通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”,重點查看獸藥產品批準文號、作用用途(適應癥)、用法用量、生產企業、生產日期等信息是否齊全,也可登陸中國獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息;購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執業獸醫醫囑、用法用量和休藥期進行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴格執行休藥期規定,切實維護動物健康和動物源性食品安全。

附件:2018年第四季度全國獸藥質量監督抽檢不合格獸用化學藥品、中獸藥等產品匯總表

農業農村部

2019年4月28日

附件下載:

農牧發〔2019〕15號.ceb

附件 2019年第一期獸藥質量監督抽檢通報不合格產品匯總表.xls

 
 
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